Diethylene Glycol (DEG) เป็นสารปนเปื้อนอันตรายที่มีโครงสร้างคล้ายกลีเซอรีนแต่เป็นพิษต่อร่างกายอย่างรุนแรง การควบคุมคุณภาพด้วยการเลือกใช้ Glycerine 99.5% เกรดเภสัชกรรม พร้อมการตรวจวิเคราะห์อย่างเข้มงวดตามมาตรฐานสากล จึงเป็นมาตรการสำคัญที่โรงงานยาและเวชภัณฑ์ต้องใช้เพื่อป้องกันความเสี่ยงอย่างเด็ดขาด

ทำความรู้จักสารปนเปื้อนอันตราย Diethylene Glycol (DEG)

ในแวดวงการผลิตยาและเวชภัณฑ์ สารปนเปื้อนที่ถูกเฝ้าระวังและเข้มงวดมากที่สุดตัวหนึ่งคือ Diethylene Glycol หรือ DEG ซึ่งเป็นสารเคมีในกลุ่มไกลคอลที่มีลักษณะเป็นของเหลวใส ไม่มีสี ไม่มีกลิ่น และมีรสหวานคล้ายคลึงกับกลีเซอรีนอย่างมาก ด้วยคุณสมบัติทางกายภาพที่ใกล้เคียงกันนี้ ทำให้ในอดีตเคยเกิดโศกนาฏกรรมปนเปื้อนในอุตสาหกรรมยาทั่วโลกเมื่อมีการนำกลีเซอรีนเกรดต่ำหรือสารที่ไม่ได้มาตรฐานมาใช้งาน สาร DEG เป็นสารที่มีพิษร้ายแรงต่อร่างกายมนุษย์ โดยส่งผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหาร สาระบบประสาท และก่อให้เกิดภาวะไตวายเฉียบพลันอย่างรุนแรงจนถึงแก่ชีวิตได้

ทำไมต้องคัดกรองความปลอดภัยด้วยเกรดความบริสุทธิ์ 99.5%

เหตุผลสำคัญที่ฝ่ายควบคุมคุณภาพของโรงงานอุตสาหกรรมยาจำเป็นต้องระบุข้อกำหนดในการสั่งซื้อให้เป็น Glycerine 99.5% เท่านั้น เนื่องจากกระบวนการกลั่นบริสุทธิ์ในระดับนี้จะสามารถแยกสารเจือปนและสารกลุ่มไกลคอลสายสั้นออกไปได้อย่างสมบูรณ์ การเลือกใช้เกรดความบริสุทธิ์สูงตามมาตรฐาน Glycerine 99.5% เกรดเภสัชกรรม (Pharma Grade) ที่อ้างอิงเกณฑ์ทดสอบของ USP และ EP จะมีการกำหนดเพดานปริมาณสารปนเปื้อนประเภท DEG และ Ethylene Glycol (EG) ไว้ในระดับที่ต่ำมากจนไม่ก่อให้เกิดอันตราย (โดยทั่วไปต้องไม่เกินร้อยละ 0.10) ซึ่งเกรดอุตสาหกรรมทั่วไปหรือเกรดความบริสุทธิ์ต่ำกว่านี้จะไม่สามารถให้การการันตีความปลอดภัยในระดับดังกล่าวได้

มาตรการตรวจสอบและป้องกันความเสี่ยงในไลน์ผลิต

การป้องกันสารปนเปื้อนที่มีประสิทธิภาพสูงสุดไม่ได้หยุดอยู่แค่อ่านป้ายกำกับบรรจุภัณฑ์ โรงงานผลิตยาต้องมีระบบการสุ่มตรวจวิเคราะห์ทุกล็อตที่รับเข้าคลังสินค้า โดยใช้เทคนิคการทดสอบทางห้องปฏิบัติการที่แม่นยำ เช่น Gas Chromatography (GC) เพื่อจำแนกและยืนยันว่าไม่มีสาร DEG แฝงมากับวัตถุดิบหลัก นอกจากนี้ การเชื่อมโยงข้อมูลสูตรตำรับและความรู้เกี่ยวกับการเลือกใช้สารละลายที่ปลอดภัยยังมีความเกี่ยวเนื่องกับคุณสมบัติการทำงานในกระบวนการผสมยารูปแบบต่างๆ อีกด้วย โดยสามารถศึกษาแนวทางการประยุกต์ใช้อย่างปลอดภัยเพิ่มเติมได้ที่บทความ บทบาทของ Glycerine 99.5% ในการทำหน้าที่เป็นตัวทำละลายสารสกัดสมุนไพรและยาเชื่อมสูตรปราศจากแอลกอฮอล์ เพื่อให้เข้าใจภาพรวมการทำงานของสารเคมีบริสุทธิ์ในขั้นต่อไป

การบริหารความเสี่ยงด้านวัตถุดิบจึงเป็นกระบวนการที่ต้องอาศัยความละเอียดรอบคอบในทุกขั้นตอน ตั้งแต่การคัดเลือกแหล่งผลิตไปจนถึงการตรวจสอบเอกสารรับรองความปลอดภัย การเลือกซื้อจากตัวแทนจำหน่ายที่น่าเชื่อถือและมีมาตรฐานการจัดส่งที่รัดกุม จะช่วยตัดโอกาสการปนเปื้อนข้ามของสารเคมีได้อย่างยั่งยืน

บริษัท พี.ไว จำกัด ผู้นำเข้าและตัวแทนจำหน่ายเคมีอุตสาหกรรมระดับมาตรฐานสากล ตระหนักถึงความปลอดภัยสูงสุดในภาคการผลิตยาและเวชภัณฑ์ เราจึงคัดสรรและจัดจำหน่าย Glycerine 99.5% เกรดเภสัชกรรมที่มีใบรับรอง COA ควบคุมสารปนเปื้อนประเภท DEG อย่างเข้มงวด พร้อมตอบโจทย์โรงงานอุตสาหกรรมด้วยระบบคลังสินค้าและการจัดส่งที่ได้มาตรฐาน ปลอดภัย มั่นใจได้ในทุกล็อตการผลิต